Элигард для лечения рака простаты

Состав

Основным компонентом Элигарда является лейпрорелин. Медикамент производится на основе действующих компонентов. Растворитель медикамента производится на основе сополимера поли-Д, Н-метила-2-пирролидона, Л-лактида-ко-гликолида.

Лекарство выпускается в двух шприцах – А и Б, которые вместе с инструкцией по применению поме6щаются в картонную упаковку.

https://www.youtube.com/watch?v=ytdevru

1 шприц А – растворитель, состоящий из сополимера поли-D,L-лактид-ко-гликолид и N-метил-2-пирролидона 330 мг; 440 мг; 426 мг.

1 шприц Б – лейпрорелина ацетат* 10,2 мг; 28,2 мг; 58,2 мг.

* избыток лейпрорелина ацетата компенсирует потери в шприце и игле.

1 доза содержит лейпрорелина ацетата 7,5, 22,5 или 45 мг.

Форма выпуска

Восстановленный раствор (вводимая доза) содержит 7,5; 22,5 или 45 мг лейпрорелина ацетата. 

В ячейковой упаковке по 1 шприцу А (в комплекте с поршнем и влагопоглотителем) и 1 шприцу Б (в комплекте с иглой инъекционной и влагопоглотителем); в пачке картонной 2 шприца.

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения .

Лиофилизат в шприце (Б) и растворитель в другом шприце (А).

Фармакокинетика

Элигард для лечения рака простаты

После первой инъекции через 4–8 ч Сmах лейпрорелина, определяемая в сыворотке крови, повышается до 25,3; 127 и 82 нг/дл при применении лейпрорелина в дозе 7,5; 22,5 и 45 мг соответственно.

После первоначального повышения (фаза плато составляет от 2 до 28 дней для дозировки 7,5 мг; от 3 до 84 — для 22,5 мг, от 3 до 168 — для 45 мг) уровень лейпрорелина в сыворотке оставался относительно стабильным (0,2–2 нг/мл).

Данные о накоплении вещества при повторных инъекциях отсутствуют.

Связывание с белками плазмы — 43–49%.

При введении 1 мг лейпрорелина ацетата в/в здоровым добровольцам (мужчинам) выяснилось, что при применении двухкамерной модели средний клиренс составил 8,34 л/ч с конечным Т1/2 приблизительно 3 ч.

Элигард для лечения рака простаты

Исследований по выведению препарата Элигард не проводилось.

Фармакодинамика

Лейпрорелин — аналог ГнРГ (гонадотропин-рилизинг гормона), вырабатываемого в организме. Подавляет секрецию гонадотропина гипофизом. Синтетический аналог более эффективен, чем естественный гормон.

Лейпрорелин сначала вызывает повышение уровня ЛГ и ФСГ и временное повышение гонадных стероидов, дигидротестостеронаи тестостерона. При длительном применении (3-5недель) снижается уровень ЛГ и ФСГ и, соответственно, тестостерона до кастрационного уровня. При применении этого препарата в 95% случаев достигается этот уровень, по сравнению с аналогами.

Фармакокинетика

Средний уровень концентрации через 5-8 ч после инъекции — 25,3, 127 и 82 нг/дл при использовании в дозах 7,5, 22,5 и 45 мг. Первоначальное повышение концентрации лейпрорелина сменяется стабильной концентрацией 0.2-2 нг/мл. Накопление вещества при последующих инъекциях не зарегистрировано. Связывается с белками плазмы на 45-49%.

Назначение лейпрорелина сначала приводит к повышению уровня циркулирующего ЛГ и ФСГ в результате чего временно повышается уровень гонадных стероидов, тестостерона и дигидротестостерона у мужчин. При продолжительном применении лейпрорелина уровень ЛГ и ФСГ снижается. У мужчин уровень тестостерона снижается до кастрационного уровня (≤50 нг/дл) в течение 3–5 нед после начала лечения. Средний уровень тестостерона через 6 мес лечения составляет (6,1±0,4) нг/дл для дозировки 7,5 мг; (10,1±0,7) нг/дл — для 22,5 мг и (10,4±0,53) нг/дл — для 45 мг. Эти значения сопоставимы с уровнем тестостерона после выполнения билатеральной орхиэктомии. Данные о накоплении вещества при повторных инъекциях отсутствуют.

Побочные действия

Со стороны системы пищеварения, ЦНС и периферической нервной системы , кроветворения и лимфатической системы , сердечно-сосудистой системы , дыхательной системы , кожи и кожных придатков , скелетно-мышечной системы , органов чувств , мочевыводящей системы , репродуктивной системы

Побочные эффекты, наблюдаемые при применении

, в основном обусловлены фармакологическим действием препарата.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: приливы жара, повышение или снижение АД, обморок; в отдельных случаях — периферические отеки, эмболия ветвей легочной артерии, сердцебиение, одышка.

Со стороны нервной системы: гипестезия, головокружение, головная боль, бессонница, вкусовые расстройства, расстройство обоняния, непроизвольные движения; в отдельных случаях — нарушение сна, депрессия, периферическое головокружение, амнезия, расстройство зрения и повышенная чувствительность кожи.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота/рвота, диарея, диспепсия, запор, сухость во рту, отрыжка, метеоризм.

Со стороны дыхательной системы: ринорея, затрудненное дыхание.

Со стороны мочеполовой системы: дизурия, никтурия, олигурия, инфекция мочевых путей, затрудненное мочеиспускание, спазмы мочевого пузыря, гематурия, острая задержка мочи, атрофия яичек, боль в яичках, бесплодие, импотенция, снижение либидо.

Со стороны эндокринной системы: боль в грудных железах, гинекомастия.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, боль в спине, боль в конечностях, миалгия, мышечные судороги, мышечная слабость.

У больных с хирургической или медикаментозной кастрацией отмечается снижение плотности костной ткани.

Следует иметь в виду, что длительный прием Элигарда также может привести к снижению плотности костной ткани и прогрессированию остеопороза.

Нарушения со стороны лабораторных показателей: снижение количества эритроцитов, уровня гемоглобина и гематокрита, повышение содержания креатинфосфокиназы в крови, увеличение времени свертывания крови, повышенное содержание АЛТ, повышенное содержание триглицеридов в крови, увеличенное ПВ, также отмечались редкие случаи тромбоцитопении и лейкопении.

Местные реакции: жжение/покалывание, боль, покраснение, кровоподтеки и зуд в месте инъекции; редко — уплотнение и изъязвление в месте введения препарата.

Прочие: чувство недомогания, повышенная усталость, слабость, кожная сыпь, алопеция, повышенная потливость, озноб, изменение толерантности к глюкозе, увеличение массы тела. В первые недели после начала терапии Элигардом может наблюдаться обострение симптомов основного заболевания.

  • колебания АД, приливы жара, обморок, отеки, одышка, сердцебиение;
  • головокружение, бессонница, расстройства вкуса и обоняния, депрессия, амнезия, расстройство зрения;
  • тошнота, диарея или запор, отрыжка, сухость во рту, вздутие кишечника;
  • насморк, затрудненное дыхание;
  • дизурические расстройства, затрудненное мочеиспускание и задержка мочи, боль в яичках и мочевом пузыре, снижение либидо;
  • гинекомастия;
  • боль в спине и суставах, мышечные боли и судороги, мышечная слабость;
  • снижение плотности кости;
  • снижение эритроцитов, гемоглобина;
  • зуд, жжение и покалывание в месте инъекции, уплотнение тканей.

Способ применения и дозы

Препарат 

применяется п/к, периодически меняя место инъекции, избегая попадания препарата в артерию или вену.

Элигард для лечения рака простаты

При дозировке 7,5 мг 1 раз в мес; при дозировке 22,5 мг 1 раз в 3 мес и 1 раз в 6 мес — при дозировке 45 мг.

Введенный раствор образует депо препарата, обеспечивающее постоянное высвобождение лейпрорелина в течение указанного периода времени.

Лечение длительное. При повышении уровня простатспецифического антигена (ПСА) на фоне кастрационного уровня тестостерона лечение Элигардом следует прекратить.

Корректировка доз для особых групп пациентов: клинических данных по применению Элигарда у больных с печеночной или почечной недостаточностью нет.

Рекомендации по приготовлению раствора для введения

Перед использованием следует достать упаковку из холодильника и выдержать при комнатной температуре до тех пор, пока температура упаковки не достигнет комнатной. Извлечь шприц А и шприц Б из упаковок.

Вынуть из шприца Б короткий поршень со вторым ограничителем, достать длинный поршень из упаковки со шприцом А и вставить его в шприц Б.

Элигард для лечения рака простаты

Снять крышки со шприца А (растворитель для приготовления раствора) и шприца Б (лиофилизированный лейпрорелина ацетат).

Осторожно соединить шприцы. Смешать раствор, попеременно нажимая на поршень шприца А и шприца Б 60 раз для получения однородного раствора. Готовая к применению смесь должна быть бесцветной или светло-желтой.

Ввести полученную смесь в шприц Б. Убрать шприц А, продолжая до конца надавливать на его поршень. Вставить в шприц Б стерильную иглу.

Смесь готова для п/к введения. Раствор должен быть немедленно введен после его смешения.

Примечание: могут появиться небольшие пузырьки — это нормальное явление, и оно никак не влияет на образование депо после введения.

Только для одноразового использования. Неиспользованный раствор должен быть уничтожен.

Элигард медикамент

Данных относительно передозировки 

у людей не имеется.

Лечение: в случае передозировки — симптоматическое.

Данных относительно передозировки у людей не имеется. П/к, периодически меняя место инъекции, избегая попадания препарата в артерию или вену. https://www.youtube.com/watch?v=upload

Элигард отзывы имеет преимущественно положительные:

  • «Когда у меня диагностировали рак простаты, я был в подавленном состоянии. Мне назначили поддерживающую терапию. Мой регион проживания Махачкала и где можно сделать укол Элигард, я даже не знал. Мне посоветовали одну клинику, куда я и обратился. Я уже полгода прохожу поддерживающую терапию с применением этого препарата и хочу сказать, что мое состояние улучшилось». Антон, 44 года.
  • «У меня страшное заболевание – рак простаты. Доктор мне назначил поддерживающее лечение Элигардом. Я ознакомился в интернете, что такое Элигард инструкция по применению цена отзывы. Меня очень напугало большое количество нежелательных эффектов. Но, после введения медикамента у меня они не проявлялись, а состояние моего здоровья значительно улучшилось». Игорь, 38 лет.

Препарат применяется в виде подкожных инъекций в клетчатку брюшной стенки, которые выполняются 1 раз в месяц (Элигард 7,5 мг), раз в полгода (Элигард 45 мг) и раз в 3 месяца (Элигард 22,5 мг). Из созданных депо препарат постоянно высвобождается. Лечение проводится длительно. Рекомендуется менять место инъекции и не допускать попадания в кровеносные сосуды. Если на фоне снижения тестостерона повышается простатспецифический антиген (ПСА), лечение Элигардом прекращают.

Элигард средство

Содержимое шприца А и шприца Б смешивают непосредственно перед введением, соединяя шприцы. Раствор смешивается попеременным нажатием на поршень шприца А и Б. Готовая смесь имеет светло-желтый цвет, ее вводят в шприц Б и вставляют стерильную иглу.

Случаев передозировки не зарегистрировано. В случае передозировки проводится симптоматическое лечение.

По отзывам этот препарат на первой неделе лечения вызывал усиление симптомов заболевания, а также появление болей в костях, неврологических расстройств и появление крови в моче. Эти симптомы объясняются вспышкой секреции гонадотропных гормонов, которая при дальнейшем лечении сменяется их подавлением. При длительном приеме больные отмечали слабовыраженные и средне выраженные приливы, жжение месте инъекции, тошнотуи гинекомастию.

Уникальность препарата заключается в использовании системы Атригель— это биодеградирующий полимер, используемый в виде растворителя и позволяющий создать депо препарата в подкожной клетчатке на 1-3-6 месяцев и стабильный эффект. Эта система обеспечивает эффективное снижение тестостеронау 95% пациентов, а применение 6-месячного депо очень удобно: уменьшается частота местных реакций, не требуется частых посещений врача.

Взаимодействие

Исследований по фармакокинетическому взаимодействию препарата с другими ЛС не проводилось.

Элигард для лечения рака простаты

Исследований по изучению фармакокинетического взаимодействия препарата

с другими препаратами не проводилось.

О взаимодействии Элигарда с другими лекарственными препаратами не сообщалось.

Исследований по изучению фармакокинетического взаимодействия препарата Элигард с другими препаратами не проводилось.

Аналоги

Элигард аналоги имеет разнообразные. При наличии противопоказаний к лекарству рекомендовано применение Простапа, Люкрина депо. О том, что применять Элигард или Золадекс что лучше, принимает решение только доктор. Большинство врачей назначает Золадекс пациентам при незначительном терапевтическом действии Золадекса.

Бусерелин
Люкрин Депо
Декапептил
Золадекс
Бусерелин-Лонг
Бусерелин-Депо
Диферелин

Люкрин депо, Простап.

Цена, где купить

Купить препарат по рецепту врача можно во многих аптеках Москвы, Санкт — Петербурга и других городов России.

https://www.youtube.com/watch?v=ytpressru

Цена на Элигард зависит от дозы. Элигард 7,5 мг можно приобрести за 9095 руб. Препарат в дозе 22,5 мг стоит 22731 руб., а стоимость лиофилизата в дозе 45 мг колеблется от 32931 до 34804 руб.

  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина

Аптека24

  • Элигард 22.5 мг №1 порошок для приготовления раствора для инъекций Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди

  • Элигард 7.5 мг №1 порошок Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди

ПаниАптека

  • Элигард шприц Элигард 22.5мг порошок для приготовления раствора для инъекций №1 Нидерланды , Astellas Pharma Europe

  • Элигард шприц Элигард 7.5мг порошок для приготовления раствора для подкожных инъекций 7.5мг в шприце растворитель Нидерланды , Astellas Pharma Europe

показать еще

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Информационный сайт